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FDA批准RELYVRIO(AMX0035)作为治疗ALS的药物

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发表于 2022-9-30 10:44:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
在2022年9月29日,FDA批准了RELYVRIO(之前又名AMX0035)作为治疗(成人)ALS的药物。该药物为Amylyx开发的口服药物,是由牛磺脱氧胆酸(CAS号:14605-22-2)和4-苯基丁酸钠盐(CAS号:1716-12-7)组成的复方药物。现已结束二期临床实验,相关结果已发表在New England Journal of Medicine, Muscle &Nerve, 和the Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry上。艾米丽克制药宣布 FDA 批准瑞莱维奥™治疗 ALS |艾米利克斯 (amylyx.com)在之前(3月份)的FDA投票中,该药物由于专家组担心数据缺失以及研究中的其他问题而被否决,而在最近的投票中,该药物又获得了支持,但Amylyx承诺若正在进行的一项大规模临床实验不能证实该药物的有效性,该药物将退出市场。FDA panel backs much-debated ALS drug in rare, 2nd review | AP News

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